Chimie et Pharmacie

Chimie et Pharmacie - La gamme PhE

Trois usines fabriquent des gaz spéciaux en France. Fort de son expérience dans ce domaine, Linde Gas a créé pour l’industrie pharmaceutique la gamme PhE.

Les autorités de contrôle imposent à l’industrie pharmaceutique d’utiliser des matières premières (au sens large) qui remplissent certaines conditions.
Le pharmacien du site pharmaceutique définit le besoin ou non d’utilisation de produit conforme à la PhE.
La 4ème édition de la Pharmacopée Européenne entrée en vigueur le 1/1/2002 intègre les gaz entrant en contact avec les médicaments comme des adjuvants. A ce titre ils représentent un risque de vecteur de contamination et doivent se conformer aux règles de la Pharmacopée.
De plus, depuis le 1/1/2003, s’applique une nouvelle version pour l’azote, appelée azote pauvre en oxygène.
Dans ce texte, la monographie s’applique à « l’azote utilisé pour l’inertage des médicaments sous forme finie présentant un risque particulier de dégradation sous l’effet de l’oxygène. Elle ne s’applique pas forcément à l’azote utilisé lors d’étapes de productions antérieures. »

Notre gamme répond aux monographies de la Pharmacopée Européenne pour les gaz suivants : azote, dioxyde de carbone et oxygène. Ils sont utilisés principalement dans le process, pour le stockage, le conditionnement et le transport des médicaments.
Le 1er janvier 2005 s'appliquera la 5ème édition de la Pharmacopée Européenne.

Chimie et Pharmacie - Les avantages Linde Gas

Les gaz sont conditionnés dans des emballages répondant à des critères de qualité demandés par les laboratoires (vérification, peinture…)
Les emballages sont destinés à n’être remplis qu’avec un type de gaz, ainsi il n’y a pas de pollution par d’autres gaz.
Nous veillons également à travers nos procédures qualité et nos équipements qu’aucune rétrodiffusion ne soit possible.

Une traçabilité totale.
Nous allons de la source du produit fabriqué jusqu’au produit livré chez vous
Sur les bouteilles figure un n° de lot. Pour le liquide, ce n° de lot figure sur le bordereau de livraison
Linde Gas utilise comme référentiel l’ISO 9001

La conformité aux normes de la pharmacopée.
Nous garantissons les puretés et impuretés ainsi les méthodes d’analyse définies par la Pharmacopée Européenne

Gaz	Impuretés	Emballages	Raccord de bouteille
Azote PHE	CO2 < 300 ppm CO < 5 ppm O2 < 50 ppm H2O < 67 ppm	B 05 : 1 m3 B 20 : 3,8 m3 B 50: 9,4 m3	Type C
Gaz	Impuretés	Emballages	Raccord de bouteille
Azote PHE pauvre en oxygène	CO2 < 300 ppm CO < 5 ppm O2 < 5 ppm H2O < 67 ppm	B 05 : 1 m3 B 20 : 3,8 m3 B 50: 9,4 m3	Type C
Gaz	Impuretés	Emballages	Raccord de bouteille
CO2 PHE	CO < 5 ppm NO+NO2 < 2 ppm Soufre totale < 1 ppm H2O < 67 ppm	B 05 : 3,75 kg B 20 : 15 kg B 50 : 35 kg	Type C
Gaz	Impuretés	Emballages	Raccord de bouteille
Oxygène PHE	CO2 < 300 ppm CO < 5 ppm H2O < 67 ppm	B 05 : 1 m3 B 20 : 3,8 m3 B 50: 10,6 m3	Type F

La qualité minimale requise par la Pharmacopée Européenne est de 99,5%. Nos moyens de production garantissent des qualités supérieures.
De plus, l’azote PhE pauvre en oxygène que nous avons créé est conforme à l’USP (US Pharmacopoeia) ainsi qu’à la JP (Japanese Pharmacopoeia)

Que proposer de plus ?

Nous pouvons être maître d’œuvre d’un audit chez le client
-analyse du gaz en entrée de réseau par prélèvement et préconisation concernant la traçabilité (interne)
-un audit de la canalisation (interne ou externe), préconisé avant le changement de produit entre un azote industriel et PhE
-la conception, l’installation et la maintenance d’une installation (interne ou externe)

Linde Gas développe cette gamme PhE au niveau mondial sous le nom VERISEQ^TM


Gaz de contrôle de croissance biologique

Les cultures biologiques contrôlées sont le lot quotidien de nombreux de laboratoires chimiques et pharmaceutiques, ainsi qu’en production et contrôle qualité dans l’agroalimentaire. Ces applications nécessitent souvent la création d’atmosphères spécifiques, qu’elles soient réductrices (Bioreduce H2/CO2), inertes (Bionert CO2) ou fertilisantes (Bioair CO2). En pharmacie et en chimie, ces atmosphères permettent de créer des ferments biologiques qui entrent dans la production de produits chimiques. Les mélanges de gaz spéciaux servent à étalonner l’équipement qui contrôle la composition exacte de l’atmosphère souhaitée.

Gaz pour instruments

Les laboratoires de presque tous les secteurs industriels utisent avec des méthodes d’analyse différentes. Les gaz instruments servent comme gaz industriels ou d’étalonnage dans les instruments analytiques de laboratoire type spectromètres, chromatographes… Les mélanges Chrocar servent par exemple comme gaz porteur en chromatographie à détection d’ionisation de flamme tandis que les mélanges Chrocal servent à l’étalonnage des instruments de chromatographie. Les mélanges H2 instarg sont nécessaires comme gaz industriels en spectrométrie, particulièrement en métallurgie pour vérifier la teneur d’un alliage. La recherche nucléaire est un consommateur important de ces mélanges, par exemple les mélanges Nurom utilisés dans les compteurs Geiger.

Gaz process

Ces gaz sont destinés à la synthèse chimique ainsi qu’à la purge et la création d’atmosphère inerte de tout process. Ces gaz ont été définis avec des exigences en matière de traçabilité très strictes.



Pour tout savoir, allez sur notre catalogue électronique Chimie & Pharmacie

Chimie et Pharmacie -

Chimie et Pharmacie -

Chimie et Pharmacie -

Chimie et Pharmacie - Documentation(s) à commander

Chimie et Pharmacie - Nous contacter

Téléphone

Fax

Envoyer un message